제약 성분 및 부형제의 잠재적인 발암 물질에 대한 규제가 증가함에 따라 JMC는 사카린 제품의 안전성을 확인하는 안내문을 발표했습니다.
미국 FDA와 같은 규제 당국은 최근 의약품에서 니트로사민(Nitrosamine)과 아질산염을 규제하기 시작했습니다. JMC는 고객사들이 제품 및 프로세스의 안전성을 확인하는 요청을 받아왔습니다. 특히 고객들은 JMC가 사카린을 생산하기 위해 Maumee공정을 사용하는지 여부를 묻고 있습니다. 이러한 질문은 Maumee 공정에서 아질산염이 사용된다는 것을 알고있는 고객들 사이에서 우려가 있기 때문에 제기됩니다. JMC의 사카린은 Maumee공정이 아닌 Remsen & Fahlberg 공정으로 제조되고 있음을 안내 드립니다. 따라서 JMC의 사카린 제품에서 니트로사민이나 아질산염에 대한 우려가 없음을 안내 드립니다.
JMC 제품에 아질산염이 전혀 없는 이유를 자세히 설명하는 문서를 아래에서 찾으십시오. 또한 이를 품질 팀과 공유하는 것을 제안드립니다.
이번 발표에 대해 궁금한 점이 있으시면 언제든지 문의 해주십시오.
